Presso Life and Device, la qualità non è solo un requisito normativo, ma un principio guida. Operiamo secondo standard internazionali e siamo autorizzati dal Ministero della Salute per l’esecuzione di studi secondo i principi di Buona Pratica di Laboratorio (BPL / GLP).
Questo approccio garantisce affidabilità dei dati, tracciabilità delle procedure, e piena conformità ai requisiti regolatori richiesti dalle autorità competenti a livello europeo e internazionale.
Siamo iscritti al Registro Nazionale dei Laboratori BPL presso il Ministero della Salute (Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico).
La certificazione BPL consente a Life and Device di eseguire studi preclinici destinati a supportare dossier regolatori in ambito:
Studi condotti secondo BPL
Life and Device opera secondo un Sistema di Gestione Qualità certificabile, conforme agli standard:
Attraverso procedure strutturate, audit interni e formazione continua, assicuriamo rigore operativo, riproducibilità dei risultati, e un continuo miglioramento dei processi.
Tutti i nostri studi sono condotti con:
Sistemi documentali con tracciabilità completa
Audit
Archivio centralizzato e conservazione a norma di legge
I dati generati sono accettati dalle autorità regolatorie (EMA, FDA, Ministero della Salute)
Garanzia di riproducibilità e affidabilità
Riduzione dei tempi nei processi di approvazione
